インスリンとグルカゴンの Bihormonal pump、6-11歳の使用結果

 1型糖尿病、インスリンとグルカゴンを使ったポンプ5日間、6-11歳の使用成績、12歳以上と大人での使用成績はすでに公開されている。1)
グルカゴンも使うBihormonal pumpは、インスリン単独ポンプと比べ、5日間の使用では平均血糖値(mean sensor-measured glucose) が低く、A1C はより低くなるはずというコメントでした。2)
まず、メトドロニクス社のhybrid insulin-only system が、アメリカで2017年4月までには発売となる見込みです。2)

まとめ
ボストンのグループ 、19人、6-11歳の子供、平均年齢 9.8歳、
糖尿病キャンプで、5日間、インスリンとグルカゴンを使用した Bionic pancreas とConventional insulin pump therapy (control)の比較、Open-label crossover study

Bionic pancreas で平均血糖値が低い (137 mg/dl vs. 167.4 mg/dl)
血糖値 59 mg/dl以下の時間が短い。
Bionic pancreasは、夜間により効果を発揮し、コントロールに比べ、高血糖、低血糖となる時間が少なく、平均血糖値の差が開く。

Bionic pancreas の使い方
必要なのは身長、体重のみ(body massを計算)
食事のタイプ(朝食、昼食、夕食)、食事のサイズ (通常量 typicalか、多め more than usual、少なめ less than usual、ひとくち small bite) を入力するだけでよく、カーボカウントは必要としない。

1日2回(朝食前、夕食前)にCGMシステムのcalibration を行う
グルカゴンリザーバーは毎日交換する必要がある

insulin-only closed loop systemを5日間使用した4つの試験の設定血糖値 (mean sensor-measured glucose) は154 mg/dlで、estimated A1Cは7.0%、3ヶ月間使用した試験結果では、A1C 7.3% であった。3)

インスリンとグルカゴンの closed-loop system では、大人で平均血糖値133 mg/dl、estimated A1C 6.3%、12歳以上の青少年で平均血糖値142 mg/dl、estimated A1C 6.6%、今回の6-11歳で、平均血糖値137 mg/dl、estimated A1C 6.4%となる。1, 3, 4)

1  Russell SJ et al. Day and night glycaemic control with a bionic pancreas versus conventional insulin pump therapy in preadolescent children with type 1 diabetes: a randomised crossover trial Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Feb 2. pii: S2213-8587(15)00489-1. 

2 Buckingham B, Ly T. Closed-loop control in type 1 diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Mar;4(3):191-3. doi: 10.1016/S2213-8587(16)00015-2. Epub 2016 Feb 3.

3 Thabit H et al. Home Use of an Artificial Beta Cell in Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2129-40. doi: 10.1056/NEJMoa1509351. Epub 2015 Sep 17.
インスリン単独の人工膵臓 (closed-loop)と sensor-augmented pump therapyの比較
大人33人、 日中と夜間 (day and night)、青少年25人、夜間のみ (overnight)
合計58人、12週間のクロスオーバーステディ

4 Russell SJ, El-Khatib FH, Sinha M, Magyar KL, McKeon K, Goergen LG, Balliro C, Hillard MA, Nathan DM, Damiano ER. Outpatient glycemic control with a bionic pancreas in type 1 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):313-25. doi: 10.1056/NEJMoa1314474. Epub 2014 Jun 15.
院外で5日間のインスリンとグルカゴンのポンプと自分の(従来の)インスリンポンプの比較試験
大人(21歳以上)20人、青少年(12歳~21歳)32人
2日目から5日目までのデータで、平均血糖133±13 vs. 159±30 mg
血糖値70 mg/dl 未満の期間 4.1% vs.7.3% であり、人工膵臓で良好な結果であった。

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N. Ishizuka

Author:N. Ishizuka
糖尿病専門医です。インスリン分泌の基礎研究を経て臨床に戻りました。これまで読んだ論文を臨床に生かしていこうと思い、ブログ形式でまとめています。

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